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文 / 风致
2026-09-06 16:02:14
来源:亚汇网
【泽璟制药：注射用人促甲状腺素β新适应症上市申请获受理】泽璟制药公告称，公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，自主研发的注射用人促甲状腺素β（商标：泽速宁®）新适应症上市申请获得受理，该适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘清除残余甲状腺组织的治疗。该药品属于治疗用生物制品3.2类，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。本次申请获受理后尚需经过审评、现场检查及审批等环节，药品注册批件取得时间和结果均存在不确定性，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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